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械字號膏藥批號辦理

發(fā)布時間:2021-01-19來源:點擊:3970

械字號分為一類二類都可以用在做膏藥產(chǎn)品上,級別越高風(fēng)險系數(shù)越大,所以一類械字號是使用風(fēng)險程度相對低的文號。市級藥監(jiān)局就可以批復(fù),二類的需要省級藥監(jiān)局批復(fù)。國藥準字是國藥食藥監(jiān)局批復(fù)的,但是需要臨床實驗,少則2年多則3-5年,周期是很長的。二類械字號需要幾十萬打底,國藥準字的100萬打底。一類的不需要臨床,但是需要產(chǎn)品監(jiān)測,費用大約是1-2萬左右。具體看當?shù)卣摺?/p>

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